ด้วยการใช้ฐานข้อมูลของกระทรวงสาธารณสุขของอิสราเอล เราได้ดึงข้อมูลเกี่ยวกับ 1,252,331 คนที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปและมีสิทธิ์ได้รับเข็มที่สี่ในช่วงเวลาที่ตัวแปร B.1.1.529 (โอไมครอน) ของ SARS-CoV-2 คือ เด่น (10 มกราคม ถึง 2 มีนาคม 2565) เราประเมินอัตราการติดเชื้อที่ยืนยันแล้วและโควิด-19 รุนแรงตามหน้าที่ของเวลาที่เริ่มต้นที่ 8 วันหลังจากได้รับยาที่สี่ (กลุ่มสี่โด๊ส) เทียบกับผู้ที่ได้รับเพียงสามโดส (กลุ่มสามขนาด) ) และในกลุ่มผู้ที่ได้รับยาที่สี่ก่อนหน้านี้ 3 ถึง 7 วัน (กลุ่มควบคุมภายใน) สำหรับการประมาณราคา เราใช้การถดถอยกึ่งปัวซองพร้อมการปรับอายุ เพศ กลุ่มประชากร และวันตามปฏิทิน

 

จำนวนผู้ป่วยโควิด-19 ขั้นรุนแรงต่อ 100,000 คนต่อวัน (อัตราที่ไม่ได้ปรับ) คือ 1.5 ในกลุ่มยาสี่ขนาดรวม 3.9 ในกลุ่มยาสามขนาด และ 4.2 ในกลุ่มควบคุมภายใน ในการวิเคราะห์แบบกึ่งปัวซอง อัตราที่ปรับแล้วของ Covid-19 ที่รุนแรงในสัปดาห์ที่สี่หลังจากได้รับยาที่สี่นั้นต่ำกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาสามขนาด 3.5 (ช่วงความเชื่อมั่น 95% [CI], 2.7 เป็น 4.6) และต่ำกว่าในกลุ่มควบคุมภายในที่ 2.3 (95% CI, 1.7 ถึง 3.3) การป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรงไม่ได้ลดลงในช่วง 6 สัปดาห์หลังจากได้รับยาที่สี่ จำนวนกรณีของการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันต่อ 100,000 คนต่อวัน (อัตราที่ไม่ได้ปรับ) คือ 177 ในกลุ่มที่ได้รับยาสี่ขนาดรวม, 361 ในกลุ่มที่ใช้ยาสามขนาด และ 388 ในกลุ่มควบคุมภายใน ในการวิเคราะห์แบบกึ่งปัวซอง อัตราที่ปรับแล้วของการติดเชื้อที่ยืนยันแล้วในสัปดาห์ที่สี่หลังจากได้รับยาที่สี่นั้นต่ำกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาสามขนาด 2.0 เท่า (95% CI 1.9 ถึง 2.1) และต่ำกว่าในกลุ่มควบคุมภายใน โดยปัจจัย 1.8 (95% CI, 1.7 ถึง 1.9) อย่างไรก็ตาม การป้องกันนี้ลดลงในสัปดาห์ต่อมา อัตราของการติดเชื้อ SARS-CoV-2 ที่ได้รับการยืนยันและ Covid-19 ที่รุนแรงนั้นต่ำกว่าหลังจากฉีดวัคซีน BNT162b2 ครั้งที่สี่ เมื่อเทียบกับที่ได้รับเพียงสามครั้ง การป้องกันการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันนั้นมีอายุสั้น ในขณะที่การป้องกันโรคร้ายแรงไม่ได้ลดลงในระหว่างการศึกษา

 

ในช่วงปลายเดือนธันวาคม พ.ศ. 2564 ด้วยการปรากฏตัวของโรคทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) B.1.1.529 (โอไมครอน) ความชุกของการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในอิสราเอล ปัจจัยที่มีส่วนทำให้เกิดการหลีกเลี่ยงภูมิคุ้มกันเพิ่มขึ้นโดยตัวแปร1และผ่านไปนานกว่า 4 เดือนนับตั้งแต่ผู้ใหญ่ส่วนใหญ่ได้รับวัคซีนเข็มที่สาม ในความพยายามที่จะจัดการกับความท้าทายที่นำเสนอโดยตัวแปรโอไมครอนและเพื่อลดภาระในระบบการดูแลสุขภาพ เมื่อวันที่ 2 มกราคม พ.ศ. 2565 ทางการอิสราเอลได้อนุมัติการบริหารวัคซีน BNT162b2 (Pfizer–BioNTech) ในขนาดที่สี่แก่บุคคลที่ มีอายุ 60 ปีขึ้นไป เช่นเดียวกับประชากรที่มีความเสี่ยงสูงและบุคลากรทางการแพทย์ หากผ่านไปนานกว่า 4 เดือนนับตั้งแต่ได้รับยาครั้งที่ 3 ประสิทธิผลในโลกแห่งความเป็นจริงของขนาดยาที่สี่ต่อการติดเชื้อที่ได้รับการยืนยันและการเจ็บป่วยที่รุนแรงยังคงไม่ชัดเจน ในการศึกษาครั้งนี้

 

สำหรับการวิเคราะห์นี้ เรารวมผู้ที่มีอายุ 60 ปีขึ้นไปในวันที่ 1 มกราคม พ.ศ. 2565 ขึ้นไปและได้รับ BNT162b2 สามครั้งอย่างน้อย 4 เดือนก่อนสิ้นสุดระยะเวลาการศึกษา (2 มีนาคม) เราแยกบุคคลต่อไปนี้ออกจากการวิเคราะห์: ผู้ที่เสียชีวิตก่อนเริ่มช่วงการศึกษา (10 มกราคม); ผู้ที่ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับอายุหรือเพศ ผู้ที่ได้รับการยืนยันว่าติดเชื้อ SARS-CoV-2 ก่อนเริ่มการศึกษา โดยพิจารณาจากการใช้การทดสอบปฏิกิริยาลูกโซ่โพลีเมอเรส (PCR)